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【澳门云顶】医疗行业政策频出,CFDA公布第二批

文章作者:政策落实 上传时间:2019-11-15

据3156医药招商网小编了解,总局对国内已上市药品和正在申报注册的药品进行了全面调查,并选出了第二批过度重复药品目录。 目录显示,本次遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300-500个之间的品种27个,包括大霉素、阿莫西林、甘露醇等具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在30至50个之间的品种17个,包括二甲双胍、氨氯地平、葡萄糖等。 相较今年CFDA发布的第一批过度重复药品品种目录,本次目录的遴选门槛有所降低。在首批重复药品品种目录中,已上市药品品种的遴选门槛为批准文号数量在500个以上,申报注册药品品种的遴选门槛为注册申请数量在50个以上。 在第一批过度重复药品品种目录中,CFDA遴选出相同活性成分,相同给药途径药品批文数量在500个以上的34个品种和注册申请数量在50个以上的16个品种。 对研制药物的药企而言,合理的生产药物无论对市场还是自身企业的发展都具有决定性作用,因为药企过度生产同样的药物,只会使市场的药品品种或水平供过于求,同时重复的药品只会影响药企的正常收益。

澳门云顶,医疗行业是性命攸关的行业,历来政策桎梏较多。进入2013年以来,政策利好频传,医疗器械产业迎来罕见的政策密集“推进期”。 2013年10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》保驾护航。 2013年以来,相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个。这些政策中,最引人关注的当属新版《条例》实施。该《条例》最大的亮点是“注册与生产分离”,将调整产品注册与生产场地许可次序变更,从必须先办理生产许可再注册产品,转为可先注册产品再办理生产许可。 据3156医药招商网小编了解,当生产许可不再成为产品注册的前置条件,企业就可以专注产品研发,不必将资源消耗在生产厂房的投资上,有利缓解融资压力,促进创新。 在确保上市产品安全、有效的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。据了解,优先技术评审可以加快注册速度。这个特别审批通道,一定程度上借鉴了美国FDA器械和辐射卫生中心与生产企业的常规沟通交流机制。 试行的《创新医疗器械特别审批程序》也明确提出,申请人可针对重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等,向食药监总局医疗器械技术审评中心提出沟通交流的申请。新版《条例》一定程度上实现了政策松绑,国内医疗器械产业有望借此东风迈上一个新的台阶。

发布部门: 福建省物价局 发布文号: 闽价商[2007]277号 中石化森美石油有限公司: 你公司《关于中石化森美石油有限公司执行相关价格政策和规定的请示》收悉。经研究,现批复如下: 鉴于你公司由中国石油化工股份有限公司与美国埃克森美孚中国石油化工有限公司、沙特阿美中国有限公司合资成立,原中石化福建石油分公司的成品油经营业务整体进入你公司的实际情况,你公司正式运营后,经营成品油的有关价格政策按原中石化福建石油分公司执行的现行我省有关成品油价格政策和规定执行。

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